质量管理
质量是企业的生命。多年来公司的质量管理工作以GMP法规要求为基础,确保全员参与质量管理工作;以不断的技术创新和管理创新,实现产品质量水平的不断提高。我们始终把生产出安全、有效、均一的药品,服务公众健康作为企业的质量管理工作的奋斗目标。
以下是公司通过国家GMP 认证的车间整体情况:
—————2001年10月,公司固体制剂车间通过国家GMP认证;
—————2004年9月,公司液体制剂车间通过国家GMP认证;
—————2007年1月,公司固体、液体制剂车间通过国家GMP复认证;
—————2011年10月,公司固体、液体制剂车间通过国家GMP延期认证。
—————2015年10月,公司固体、液体制剂车间通过国家新版GMP认证。
—————2019年7月,生产场地变更通过新版GMP认证,认证范围为:胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理、提取)。
—————2021年7月,103车间原料药(利伐沙班)生产线通过GMP符合性检查。
—————2022年9月,胶囊剂生产线2(201车间、302车间)通过GMP符合性检查。
—————2023年8月,合剂生产线(201车间、301车间)通过GMP符合性检查。